אוזמפיק - המדריך עם כל המידע הרפואי והמעודכן
השמנת יתר מגבירה את הסיכון לחלות בסוכרת, יתר לחץ דם, מחלות לב וכלי דם ועוד. הטיפול בבעיה כולל שינוי אורח חיים באמצעות מעבר לתזונה מאוזנת ובריאה, שילוב פעילות גופנית כשגרה ונטילת תרופות לירידה במשקל.
סוכרת סוג 2 היא הסוג הנפוץ ביותר של סוכרת, המתאפיין ברמות סוכר גבוהות בדם. הטיפול בה כולל שינוי הרגלי תזונה, הקפדה על פעילות גופנית וטיפול תרופתי המאזן את רמות הסוכר בדם.
אוזמפיק (Ozempic) הוא השם המסחרי של סמגלוטייד Semaglutide)), תרופה המיועדת לטיפול בסוכרת סוג 2, כטיפול יחיד או בליווי תרופות נוספות. בישראל אוזמפיק משמשת לטיפול בסוכרת סוג 2 בלבד ואינה מאושרת עדיין כטיפול שגרתי בהשמנת יתר. מטופל המעוניין בנטילת אוזמפיק צריך לפנות לרופא לקבלת אישור מיוחד בדמות טופס 20 ג' ומרשם רופא. התרופה היחידה המאושרת לטיפול בהשמנת יתר בארץ היא סקסנדה המשמשת גם כטיפול בסוכרת.
במאמר זה תוכלו לקרוא על:
- אוזמפיק - למי נועדה התרופה?
- מהי סוכרת סוג 2 וכיצד מטפלים בה?
- מהי השמנת יתר וכיצד מטפלים בה?
- אוזמפיק - אופן הטיפול באמצעות התרופה
- תופעות לוואי של אוזמפיק
- מה הם הסיכונים והאזהרות של התרופה?
- כיצד משתמשים בתרופה?
- מה עוד חשוב לדעת על התרופה?
- מה הם הבדלים בין אוזמפיק, ויגובי וסקסנדה?
- החשיבות של שינוי אורח החיים למניעת השמנת יתר
- מה המחיר של התרופה?
- סיכום
למה בחרנו ברופאים האלו? 
אוזמפיק - למי היא מתאימה?
ההתוויה הראשונית של אוזמפיק הייתה טיפול בחולי סוכרת סוג 2. במחקרים קליניים שנערכו בארה"ב התגלה כי כאשר החומר הפעיל בתרופה, הנקרא סמגלוטייד Semaglutide)) ניתן במינון גבוה של 2.4 מ"ג הוא גורם לירידה מהירה ויעילה במשקל. בעקבות זאת, ביוני 2021 סמגלוטייד אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות בארה"ב, ה-FDA, למטרת טיפול בהשמנת יתר כרונית.
חברת נובו נורדיסק (Novo Nordisk) הדנית, משווקת את התרופה המכילה סמגלוטייד, תחת השם המסחרי וגוביWegovy) ), במינון של 2.4 מ"ג. וגובי מיועדת לבני 18 ומעלה הסובלים מהשמנת יתר חמורה (בעלי ערך BMI של 30 ומעלה ) או למטופלים הנמצאים במצב של עודף משקל (בעלי ערך BMI של 27 ומעלה), בליווי גורם סיכון אחד לפחות כמו סוכרת, כולסטרול גבוה או יתר לחץ דם.
בארץ התרופה אינה רשומה בהתוויה ואינה מאושרת לטיפול בעודף משקל ובהשמנת יתר. חברת נובו נודיסק צפויה להגיש בקשה לרישום התרופה בישראל אך כיום ניתן לקבל את הטיפול רק באופן פרטי באמצעות מרשם רופא וטופס 29 ג', אותו הרופא מגיש למשרד הבריאות, כאישור לשימוש בתרופה.
מהי סוכרת סוג 2 (Type 2 Diabetes) וכיצד ניתן לטפל בה?
יותר מ-90% מחולי הסוכרת סובלים מסוכרת סוג 2. מחלה כרונית זו מתרחשת כשהלבלב לא מייצר מספיק אינסולין או שפעילותו אינה תקינה וכתוצאה מכך רמות הגלוקוז בדם עולות ופוגעות בתפקוד התקין של הגוף. עודף הסוכר בדם נקרא היפרגליקמיה.
סוכרת שאינה מאוזנת יכולה לגרום לסיבוכים שונים כמו יתר לחץ דם, מחלות לב וכלי דם ועוד, לכן חשוב לפנות לטיפול בהקדם. טיפול בסוכרת מבוסס על שימוש בתרופות המותאמות למצב המטופל וגילו, בשילוב עם תזונה נכונה ופעילות גופנית סדירה.
תרופות המשמשות בטיפול בסוכרת סוג 2 כוללות תרופות כולל תרופות הניתנות דרך הפה כמו מטמורפין, תכשירי אינסולין ותרופות הניתנות באמצעות הזרקה כמו אוזמפיק המסייעת לגוף לייצר אינסולין, מאטה את קצב העיכול והתרוקנות הקיבה ופועלת להפחתת התיאבון.
מהי השמנת יתר (Obesity) וכיצד ניתן לטפל בה?
השמנת יתר נגרמת כתוצאה מתזונה לקויה, העדר פעילות גופנית, גורמים תורשתיים ועוד. השמנת יתר נוצרת מעודף קלוריות המצבר בגוף בצורת שומן. מי שהמדד מסת הגוף שלו, ה-BMI גדול מ-30 סובל מהשמנת יתר ונמצא בסיכון מוגבר למחלות ובעיות בריאותיות כמו: יתר לחץ דם, מחלות לב וכלי דם, סוכרת סוג 2, שבץ מוחי, סרטן מסוגים שונים, דיכאון, הפרעות שינה, בעיות פוריות ועוד.
אנשים הנמצאים במצב של משקל יתר והשמנה, נמצאים בסיכון לפתח סוכרת סוג 2. הטיפול בהשמנת יתר כולל שינוי בהרגלי התזונה ויצירת מאזן קלוריות שלילי של 500 עד 1000 קלוריות ביום, לירידה מבוקרת ומדורגת במשקל. הטיפול עשוי לכלול גם מתן תרופות מרשם כמו קנסיקל ובמקרים בהם השמנת היתר מלווה במחלות נוספות או שהמטופל סובל מהשמנת יתר חולנית, יישקל ביצוע ניתוח בריאטרי.
אוזמפיק - כיצד פועלת התרופה?
התרופה מוזרקת בהזרקה תת עורית לאזור הבטן, הירך הקדמית או החלק העליון של הזרוע. החומר שהיא מכילה עובר אל מחזור הדם ומגיע לחלקים שונים בגוף. מעבר ליכולת לווסת את רמות הסוכר בדם בקרב חולי סוכרת, לתרופה יש השפעה על מרכז השובע במוח ועל האטת קצב התרוקנות הקיבה, הגורמת לדיכוי של התיאבון. השילוב של כלל הגורמים האלו מוביל לירידה מהירה ומשמעותית במשקל.
אופן הטיפול בסוכרת סוג 2 עם אוזמפיק
התרופה ניתנת למטופלים שתרופות אחרות לסוכרת כמו גלוקומין, ג'רדיאנס, גלבוס ואמריל, לא הועילו להם. התרופה ניתנת במינון נמוך כטיפול יחיד או בנוסף לתרופות אחרות. אוזמפיק אינה כלולה בסל הבריאות וחולי סכרת סוג 2 יכולים לרכוש אותה רק במסגרת הביטוח המורחב של קופת החולים. החומר הפעיל באוזמפיק הוא סמגלוטייד (Semaglutide), המאושר לטיפול בסוכרת סוג 2 לא מאוזנת.
אוזמפיק שייכת למשפחת תרופות הנקראת אגוניסטים לקולטנים ל-LP-1 והיא מחקה בצורה מדויקת את פעולת הורמון GLP-1 הנמצא במעי, שתפקידו לגרום להפרשת אינסולין מהלבלב. האינסולין אחראי על העברת הסוכר ממחזור הדם לתאים והרקמות בגוף לצורך אנרגיה וכך רמות הסוכר בגוף מתאזנות. בחולי סוכרת סוג 2 חלה ירידה ברגישות התאים לאינסולין וכתוצאה מכך, רמות הסוכר בגוף עולות.
אופן הטיפול בהשמנת יתר עם אוזמפיק
כאמור, ביוני 2021 התרופה אושרה בארה"ב למטרת טיפול בהשמנת יתר, לאור מחקרים שגילו כי לצד הפחתת רמות הסוכר בדם, התרופה מפחיתה גם את תחושת הרעב. לאחר כחודשיים שלושה מתחילה הירידה במשקל ובמידה והמטופל לא מוריד לפחות %5 ממשקלו בתום תקופה זו ייתכן שהיא לא יעילה עבורו. בכל מקרה יש להיות במעקב רפואי ולהתייעץ הם הרופא לגבי המשך הטיפול.
מנגנוני אוזמפיק:
- התרופה מגבירה את הפרשת האינסולין מהלבלב, בהתאם לרמת הגלוקוז בדם. כשרמות הגלוקוז בדם פוחתות, פוחתת גם הפרשת האינסולין מהלבלב וכשהן מתגברות, הפרשת האינסולין עולה
- התרופה גורמת לירידה בהפרשת הורמון הגלוקגון הגורם להעלאת ייצור הגלוקוז ושחרורו לדם מהמאגרים בכבד
- התרופה מאטה את התרוקנות הקיבה וגורמת לדיכוי התיאבון
- התרופה מגבירה את תחושת השובע על ידי השפעתה על מרכז השובע במוח ומפחיתה את הרצון למזונות עתירי שומן
אוזמפיק - תופעות לוואי אפשריות
תופעות לוואי אפשריות של התרופה הן שכיחות אך חולפות לרוב בתוך תקופת הסתגלות של כמה חודשים. תופעות אלו כוללות: שלשולים, בחילות, הקאות, גזים, בעיות עיכול, עצירות, נפיחות בבטן, כאבי בטן, סחרחורות ורצון עז למאכלים מתוקים. כמו כן מתפתחת דחייה ממאכלים עתירי שומן ומלוחים.
כדי להקל על תופעות הלוואי התרופה ניתנת בצורה מדורגת החל ממינון התחלתי נמוך ועד למינון גובה יותר בהמשך. כדי להקל על תופעות הלוואי מומלץ לאכול ארוחות קטנות לעתים קרובות, לאכול לאט ולהימנע מלשכב לאחר ארוחה. בנוסף, יש להימנע ממזונות מטוגנים, מתובלים, שומניים או מתוקים מדי. יש לאכול מזונות דלי שומן וקלים כמו אורז ומרק ולהרבות בשתיית מים, משום שהשלשולים וההקאות עלולים לגרום להתייבשות.
מה הם הסיכונים והאזהרות של התרופה?
הוכח כי אוזמפיק עלולה לגרום לגידולים בבלוטת התריס ולסרטן בלוטת התריס בבעלי חיים, ולא ידוע עדיין אם היא יכולה לגרום לכך גם בבני אדם. לכן, אם יש לך היסטוריה משפחתית או אישית של סרטן מדולרי בבלוטת התריס או מצב אנדוקריני נדיר הנקרא תסמונת רב-בלוטית מסוג 2 (MEN 2), עליך להימנע מטיפול באוזמפיק.
בנוסף, אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים או גורמים אחרים המשפיעים על בריאותך, עליך להתייעץ עם הרופא שלך לפני שאתה לוקח אוזמפיק. גורמים שיש לקחת בחשבון כוללים:
- מחלת כליות- אם יש לך מחלת כליות חמורה, ייתכן שלא תוכל לקחת אוזמפיק, או שיהיה צורך להתאים לך את המינון של התרופה. הקפד ליידע את הרופא שלך על כל בעיות כליות לפני שתחיל את הטיפול. כמו כן, זכור שתופעות לוואי מסוימות של אוזמפיק, כמו הקאה ושלשולים יכולות להוביל להתייבשות ולהחמיר את המחלה הכלייתית
- תגובה אלרגית. אם הייתה לך תגובה אלרגית לאוזמפיק או לאחד מהמרכיבים שלה, עליך להימנע משימוש בתרופה. שאל את הרופא שלך לגבי אפשרויות טובות יותר עבורך.
- מחלת כיס מרה חריפה- אוזמפיק עשויה להגביר את הסיכון למחלות אלו, ולכן אם יש תסמינים המעוררים חשד בקיום אבנים או נפיחות של כיס המרה, עליך להיבדק ולקבל טיפול.
- נטילת אוזמפיק עם אינסולין או תרופות המגבירות הפרשת אינסולין- במקרה זה, הסיכון להיפוגליקמיה עולה. היפוגליקמיה יכולה להיות חמורה ולכן חשוב ליידע את הרופא על כל התרופות שאתה נוטל. אם אתה מפתח סימני היפוגליקמיה במהלך השימוש באוזמפיק, חשוב לדבר עם הרופא כדי להתאים את מינוני התרופות ולהימנע מסיכון.
https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8867
https://www.ynet.co.il/health/article/H1sVzdwtd
אוזמפיק - הוראות שימוש
אופן ההזרקה - התרופה משווקת בצורת עט אליה מחוברת מחט חד פעמית עדינה ודקה שאינה גורמת לכאב. בעט יש לכן אפשרות לבחור את המינון שנקבע על ידי הרופא. החדירו את המחט לאזור הבטן, הירך קדמית או הזרוע העליונה. לאחר שהצג של המינון מראה 0, ספרו לאט עד 6 והוציאו את המחט מהעור. בכל הזרקה יש לשנות את האזור אליו מזריקים ובמידה ואתם רוצים להזריק לאותו אזור אליו הזרקתם בפעם הקודמת, יש לבחור בנקודה אחרת בזרוע, הבטן או הירך.
מינון - הטיפול בתרופה מתחיל במינון התחלתי של 0.25 מ"ג פעם בשבוע, במשך 4 שבועות. לאחר מכן מעלים בהדרגה את המינון ל-0.5 מ"ג בשבוע. התרופה משפיעה תוך 3 ימים מההזרקה, למשך שבוע. משך הטיפול הוא בהתאם להנחיות הרופא המטפל.
מה קורה אם שוכחים להזריק? - ניתן ליטול את התרופה בכל שעה אך כדאי להקפיד על יום קבוע בכל שבוע. כדאי לרשום את היום בשבוע בו התחלתם ליטול את התרופה, כדי שתזכרו אותו. במידה ושכחתם להזריק את התרופה, יש ליטול את המנה שנשכחה בהקדם האפשרי, בטווח של 5 ימים מהמועד בו החסרתם אותה ובהמשך יש להזריק את התרופה כרגיל. במידה ועברו יותר מ-5 ימים מהמנה שפספסתם, דלגו על המנה והזריקו את המנה הבאה לפי לוח הזמנים הרגיל. בשום אופן אין להזריק מנה כפולה במקרה של מנה שנשכחה.
אחסון התרופה - לפני השימוש הראשון, יש לאחסן את התרופה במקרר כאשר המכסה סגור היטב, בטמפרטורה הנעה בין 2-8 מעלות צלזיוס. לאחר השימוש הראשון יש לאחסן את התרופה במקרר בטמפרטורה הנעה בין 2-8 מעלות צלזיוס או בטמפרטורת חדר הנעה בין 15-30 מעלות צלזיוס. אין להקפיא את העט ויש להרחיק אותה ממקור חום ואור. ניתן לאחסן את התרופה עד 6 שבועות. במידה ומדובר בעט חדשה שלא נעשה בה שימוש, ניתן לאחסן אותה במקרר עד למועד פקיעת התוקף המצוין עליה.
מה עוד חשוב לדעת על אוזמפיק?
- ניתן ליטול את התרופה עם הארוחה או בין הארוחות
- אין להשתמש בתרופה במידה והתמיסה עכורה או בעלת צבע ואם העט פגום
- אין להשתמש בתרופה במידה ואתם סובלים מאי ספיקת כליות או אי ספיקת לב חמורה. כמו כן, התרופה אינה מיועדת למטופלים הסובלים מסוכרת מסוג 1, בה הגוף אינו מייצר אינסולין, למטופלים הסובלים מחמצת קטוטית (קטואצידוזיס) סוכרתית המקבלים אינסולין, למטופלים עם היסטוריה של דלקת בלבלב, למטופלים הרגישים לאחד ממרכיבי התרופה, לנשים בהריון ומניקות ועוד
- במהלך נטילת התרופה, חולי סכרת צריכים להמשיך בבדיקות התקופתיות ולהיות במעקב רפואי. מי שנוטל את התרופה לטיפול בהשמנת יתר צריך להקפיד על מעקב רפואי ולבצע בדיקות דם שגרתיות כולל: ספירת דם, תפקודי כבד, תפקודי בלוטת התריס, רמות ברזל, רמות ויטמין די, תפקודי קרישה, פרופיל שומנים, סידן, אוריאה ועוד.
- יש לבדוק את רמות הגלוקוז בדם בקרב מי שמטופל באינסולין או בתרופות לסוכרת ממשפחת סולפונילאוריאה
מחקר חדש: האם אוזמפיק מתאים גם לאחר ניתוח בריאטרי שכשל?
20-25% מכלל האנשים שמבצעים ניתוח בריאטרי לירידה במשקל חוזרים למשקל עודף לאחר ירידה משמעותית במשקל או לא יורדים מספיק. אוכלוסייה זו של חולים היא אוכלוסייה שנותרת למעשה כמעט ללא טיפול, וקשה להם במיוחד לרדת במשקל. מחקר חדש מראה כי "תרופת הפלא החדשה", אוזמפיק, עשויה להיות אחת התקוות היחידות של אוכלוסיית חולים זו.
המחקר, שבוצע על 44 מטופלים שעברו ניתוח בריאטרי שכשל, הראה כי אוזמפיק הפחית משמעותית את המשקל של המטופלים הללו ועשוי להיות טיפול יעיל עבורם. עם זאת, החוקרים ציינו כי יש לבצע מחקר נוסף על מנת לבחון את התרופה מול תרופת "פלצבו" ולבדוק אותה בשיטות מחקר נוספות.
מהם הקריטריונים שעליי לעמוד בהם על מנת לקבל אוזמפיק במרשם רופא?
האם האוזמפיק ניתן במקום התרופות שאני נוטל לסוכרת, או בנוסף להן?
בתוך כמה זמן אני צפוי לרדת במשקל מתחילת הטיפול?
מה הירידה במשקל שעליי לצפות לה?
האם יש לאוזמפיק תגובות בין תרופתיות עם תרופות אחרות?
מה הם ההבדלים בין ויגובי, אוזמפיק וסקסנדה?
ויגובי - תרופה זו מבוססת על החומר הפעיל סמגלוטייד במינון גבוה של 2.4 מ"ג הניתן בהזרקה חד שבועית. חומר פעיל זה נמצא גם באוזמפיק אך במינון נמוך יותר. ויגובי מאושרת בארה"ב לטיפול בהשמנת יתר במטופלים עם מהשמנת יתר חמורה שערך ה-BMI הוא 30 ויותר או במטופלים הנמצאים במצב של עודף משקל שערך ה- BMI שלהם הוא 27 ויותר ובנוסף הם סובלים מגורם סיכון אחד לפחות כמו סוכרת, כולסטרול גבוה או יתר לחץ דם.
סקסנדה (Saxenda )- - תרופה לטיפול בהשמנת יתר ובסוכרת המאושרת לשימוש בישראל וכן בארה"ב ואירופה. תרופה זו ניתנת בהזרקה יומיומית ובדומה לאוזמפיק היא משפיע על מנגנון השובע במוח. הירידה במשקל עם תרופה זו בקרב מטופלים הייתה כ-5-11% ממשקל גופם, לאחר שנה של טיפול.
אוזמפיק - תרופה זו לא מאושרת עדיין בארץ לטיפול בהשמנת יתר וניתן להשיגה למטרת טיפול בה רק באופן פרטי עם מרשם רופא וטופס 29ג', המהוה אישור לשימוש חריג בתרופה. תרופה זו ניתנת בהזרקה תת עורית אחת לשבוע. הירידה במשקל בקרב מטופלים שנטלו אוזמפיק הייתה 20% ממשקל גופם, לאחר שנת טיפול במינון גבוה של 2.4 מ"ג (שלא קיים עדיין בארץ). אוזמפיק מאושרת לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 עם מרשם רופא בלבד. המינון של החומר הפעיל סמוגלייד בתרופה זו נמוך יותר מהמינון הקיים בתרופת וגובי.
שינוי באורח חיים בנוסף לנטילת התרופה
אוזמפיק היא תרופה יעילה המסייעת בטיפול בהשמנת יתר אך לא ניתן להסתפק רק בטיפול תרופתי. כדי למנוע השמנה צריך גם לשנות את אורח החיים על ידי שילוב של תזונה בריאה ומאוזנת והקפדה על פעילות גופנית סדירה. שינוי זה תורם להרגשה טובה, משפר את הביטחון העצמי והמראה החיצוני.
תזונה מומלצת במהלך נטילת אוזמפיק
שמירה על אורח חיים בריא חיונית לטיפול בהשמנת יתר ולכן לצד נטילת אוזמפיק יש להקפיד על תפריט מאוזן ובריא בפיקוח של דיאטנית. תפריט מומלץ מבוסס על דיאטה ים תיכונית הכוללת: צריכה מרובה של ירקות ופירות המכילים סיבים תזונתיים ויטמינים ומינרלים, לצרוך שמן מן הצומח כמו שמן זית או אבוקדו, דגנים מלאים, מוצרי חלב דלי שומן, מעט עוף והודו, דגים, שעועית, עדשים, פחמימות מורכבות עם מדד גליצמי נמוך ועוד.
לצד זו יש להפחית בנתרן המצוי במלח והמזונות מעובדים כמו נקניקים וחטיפים ועלול להעלות את לחץ הדם, להפחית במזונות עם שומן רווי, להימנע ממזונות עתירי כולסטרול, להימנע מצריכת משקאות ממותקים וממתקים. דיאטה ים תיכונית גם עוזרת להפחית את לחץ הדם, שומרת על בריאות הלב ומפחיתה את הכולסטרול הרע - LDL .
פעילות גופנית במקביל לנטילת אוזמפיק
תהליך ההרזיה חייב להיות מלווה בפעילות גופנית סדירה, הכוללת פעילות אנאירובית כמו הרמת משקולות, אימוני התנגדות עם גומיות להעלאת מסת שריר ועד לצד פעילות אירובית כמו הליכה ושחייה, לפחות 5 פעמים בשבוע במשך כחצי שעה בכל פעם. תכיפות ועצימות הפעילות צריכה להתבצע בהתאם לנתוני המטופל ולאחר התייעצות עם הרופא. לצד הסיוע בירידה במשקל, פעילות גופנית למנוע מחלות לב, מחלות כלי דם, שבץ מוחי ועוד.
טיפים לשינוי באורח החיים
- הקפידו על ארוחות מסודרות בזמנים קבועים ואל תדלגו על ארוחות
- אכלו ארוחות קטנות כל 3-4 שעות
- הימנעו מנשנושים לא בריאים בין הארוחות והעדיפו פרי, יוגורט, ירקות חתוכים ועוד
- העדיפו אידוי, בישול ואפייה על פני טיגון
- צמצמו את הטייק אווי והאכילה בחוץ
- הרבו בשתיית מים, בין 8-10 כוסות ביום
- הימנעו מעישון וצמצמו את צריכת האלכוהול
- צמצמו את שעות הישיבה מול המסכים, צאו להליכה עם הכלב או לריצה
- הקפידו על פעילות גופנית סדירה עם מאמן אישי או במסגרת קבוצתית
מה המחיר של התרופה?
אוזמפיק ניתנה בעבר לחולי סוכרת בלבד, אולם מאז פרסום המחקר שהראה כי במינון גבוה היא גורמת לירידה במשקל, רופאים החלו לנפק אותה למטופלים תחת טופס 29ג', המהווה אישור מיוחד של משרד הבריאות. באמצעות טופס זה, הרופא בעצם מבקש אישור ממשרד הבריאות להשתמש בתרופה שלא לפי ההתוויה הרשמית שלה בארץ. התרופה הפכה לסיפור הצלחה בקרב מטופלים שהיו בעודף משקל, מה שהגביר את הביקוש לה וגרם בסופו של דבר למחסור. עקב כך, החליט משרד הבריאות לא לאשר יותר את התרופה למטופלים חדשים שמעוניינים לקבל אותה לשם הרזייה, גם לא באופן פרטי.
בארצות הברית אוזמפיק מאושרת לטיפול בעודף משקל והשמנת יתר. בישראל, היא ניתנת בקופות החולים בהתוויה של טיפול בסוכרת בלבד. כתרופה להרזיה, יש לרכוש את התרופה באופן פרטי, עם טופס 29ג' ומרשם רופא, אשר כאמור לא תמיד מאושר עקב מחסור בתרופה. ככלל, בהרשאת כל רופא ישראלי לנפק לפי שיקול דעתו את התרופה. הרופאים המתאימים ביותר לניפוק תרופות אלו הם רופאים המומחים בסוכרת או בטיפול בהשמנה – אנדוקרינולוגים, מומחי סוכרת ומומחים בליפדים. על הרופא המטפל להגיש את הטפסים הרלוונטיים לבית המרקחת המנפק ולהמתין לאישור.
התרופה אינה נמצאת בסל הבריאות בישראל, אך קופות חולים מסוימות כוללות את התרופה בסל הפנימי שלהן לטיפול בסוכרת מסוג 2 בהנחה למבוטחי הקופה. בקופות האחרות אוזמפיק ניתנת בהנחה במסגרת הביטוחים המשלימים. מחירה המקסימלי של האוזמפיק בבתי המרקחת הוא 496 שקלים למינון של מיליגרם אחד, לפני הנחה למבוטחי קופות החולים. הנחת ה-"מושלם" ניתנת בקופות החולים רק לחולי סוכרת. מטופלים אחרים יכולים לרכוש את הזריקות רק באופן פרטי, עם מרשם פרטי ובעלות מלאה. בנוסף, חשוב לשים לב לכך שהתרופה הנמכרת בארץ מותאמת למינוני טיפול בסוכרת, שהם נמוכים יותר, ולכן יש להיוועץ ברופא המטפל על מינונים המותאמים לטיפול בהשמנה.
מחיר בקופות החולים
בקופת חולים כללית, מטופלים שזכאים לקבל את התרופה ומבוטחים במסגרת הביטוח המושלם, יכולים לרכוש אותה ב-50% הנחה – 209 ₪ במקום 419. גם בקופת חולים מכבי, קיימת השתתפות עצמית במחיר התרופה בגובה 50% מהמחיר לצרכן, עבור המבוטחים ב"מכבי שלי" הביטוח המשלים של הקופה. בלאומית ומאוחדת, ההשתתפות העצמית זהה (50%) וניתנת גם היא במסגרת הביטוחים המשלימים שלהן (מאוחדת עדיף ושיא ולאומית זהב וכסף).
מבוטחי מכבי ומאוחדת זכאים לקבל את התרופה בהשתתפות הקופה במקרים האלה:
- חולי סוכרת סוג 2, בעלי HbA1c 7.5% ומעלה, עם BMI 28 ומעלה, או 25 ומעלה בשילוב מחלה נוספת כדוגמת מחלת לב כלילית, לאחר מיצוי הטיפול בשתי תרופות לפחות.
- ילדים ומתבגרים חולי סוכרת סוג 2, בעלי HbA1c 7% ומעלה, לאחר מיצוי הטיפול במטפורמין או אי סבילות למטפורמין.
לסיכום
אוזמפיק היא תרופה שנועדה במקור לטיפול בסוכרת מסוג 2 והתגלתה כיעילה גם בטיפול בהשמנת יתר. בישראל התרופה לא מאושרת עדיין למטרת טיפול בהשמנת יתר. הדרך היחידה להשיג את התרופה היא במסגרת בקשה חריכה הכוללת מרשם רופא וטופס 29 ג' . בארה"ב ה-FDA אישר לאחרונה את השימוש בזריקה המבוססת על החומר הפעיל סמגלוטייד תחת השם המסחרי ויגובי, למטרת טיפול בהשמנת יתר במינון גבוה של 2.4 מ"ג. חומר זה קיים במינון נמוך יותר בתרופה אוזמפיק.
אוזמפיק שייכת לקבוצת התרופות אגוניסטים לקולטנים ל- GLP-1 (Glucagon-like Peptide 1). התרופה מחקה את פעולת הורמון GLP-1 האחראי להגברת הפרשת אינסולין מהלבלב, בהתאם לרמת הגלוקוז בדם. אוזמפיק מאטה את התרוקנות הקיבה ובכך גורמת לדיכוי התיאבון, מעלה את תחושת השובע ומפחיתה את הרצון למזונות שומניים ומתוקים.
הזריקה משווקת בצורת עט עם מחט דקיקה והזריקה התת עורית ניתנת פעם בשבוע, במינון נמוך של 0.25 מ"ג, העולה בהדרגה. משך הטיפול בתרופה הוא בהתאם להנחיות הרופא המטפל ומשקל היעד אליו רוצים להגיע. לצד הטיפול יש להקפיד על תפריט מאוזן ובריא המשולב עם פעילות גופנית מסודרת.
התרופה פועלת על ידי חיקוי ההשפעה של הורמון GLP-1 המיוצר במעי. הורמון זה אחראי להפרשת האינסולין מהלבלב, בהתאם לרמת הגלוקוז בדם. התרופה מפחיתה את רמות הורמון הגלוקוגן, מאטה את התרוקנות הקיבה ומכאן גם לירידה בתיאבון ומגבירה את תחושת השובע על ידי השפעתה על מרכז השובע במוח. כלל המנגנונים של התרופה גורמים להרזיה מהירה.
עט ההזרקה כוללת מחט עדינה שכמעט ואינה מורגשת. הזריקה היא תת עורית ויש להחזיר את המחט באזור הבטן, הירך הקדמית או הזרוע העליונה. בכל פעם יש לשנות את אזור ההזרקה ואם מזריקים באותו אזור ברצף, יש לבחור בכל פעם נקודה אחרת. המינון ההתחלתי הוא 0.25 מ"ג פעם בשבוע במשך 4 שבועות. לאחר מכן מעלים בהדרגה את המינון ל-0.5 מ"ג בשבוע. העלייה ההדרגתית מאפשרת למטופל להסתגל לתרופה ומצמצת את תופעות הלוואי האפשריות.
תופעות לוואי אפשריות של התרופה כוללות: שלשולים, הקאות, עצירות, צרבת, כאבי בטן, בעיות עיכול ועוד. תופעות אלו לרוב חולפות לאחר תקופת ההסתגלות לתרופה. כדי להקל על תופעות הלוואי מומלץ להימנע מארוחות כבדות, להימנע מטוגנים, מתובלים, שומניים או מתוקים מדי ולשתות הרבה מים. תופעות לוואי פחות שכיחות כוללות: פריחה, גרד, דופק מהיר, קוצר נשימה, היפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה בדם) ועוד. במקרים אלו יש לפנות באופן מידי לרופא המטפל.
נכון להיום התרופה לא רשומה בישראל למטרת טיפול בהשמנת יתר. קיימת אפשרות לקבל את התרופה באמצעות מרשם רופא וטופס 29 ג', המקנה אישור חריג לשימוש בתרופה. בארה"ב ניתן לאחרונה אישור של ה-FDA לטיפול בהשמנת יתר, באמצעות תרופה בשם וגובי המכילה סמגלוטייד במינון של 2.4 מ"ג, הגבוה יותר מזה הקיים באוזמפיק.
נטילת התרופה אינה מספיקה להשגת ירידה במשקל. במקביל לנטילת אוזמפיק, יש לשנות את אורח החיים ולהקפיד על פעילות גופנית ועל תזונה מאוזנת, הכוללת שפע של ירקות ופירות, שמן זית, אבוקדו, דגנים מלאים, קטניות, חלבונים, פחמימות מורכבות ועוד. יש להפחית בנתרן העלול להעלות את לחץ הדם, להפחית במזונות המכילים שומן רווי, להימנע ממזונות עתירי כולסטרול, להרבות בשתיית מים ולהימנע מצריכת משקאות ממותקים. יש לפנות לייעוץ של דיאטנית לבניית תפריט המתאים לצרכים ולנתונים שלכם.
תודה! בקשתך נקלטה בהצלחה
קביעת תור אונליין בקלות ובמהירות
רק עוד כמה פרטים וסיימנו, אל תשכחו להביא את ההפנייה מרופא המשפחה שלכם וכרטיס מגנטי
