בדיקת קורונה מהירה

על אודות בדיקת אנטיגן ושימושיה

אנטיגנים הם מבנים של חלבון אשר מעוררים תגובה חיסונית בגוף. מערכת החיסון שלנו לומדת לזהותם ולהגיב אליהם. עם החלבונים נמנה גם הזיז המפורסם (spike), שנמצא במעטפת נגיף הקורונה, ומְשווה לו את צורת הכתר. הגוף יכול להיחשף לחלבון עקב הידבקות בנגיף, או עקב קבלת חיסון שמבוסס על הנגיף. חשיפה זו גורמת למערכת החיסון לייצר נוגדנים הנקשרים לנגיף באופן ספציפי. היה ובהמשך האדם שנדבק או חוסן ייחשף שוב לאותו נגיף, הנוגדנים שהתפתחו בגופו ייקשרו לנגיף בחוזקה. חלק מהם ימנעו מהווירוס להיקשר לתאים ולחדור אליהם, ואחרים יסייעו ליתר תאי מערכת החיסון להילחם בפולש הבלתי רצוי.

בדיקת האנטיגן בוחנת הימצאות אנטיגנים בדגימה, כלומר חלבונים מסוימים של נגיף הקורונה, ובדרך זו מזהה את נוכחות הנגיף. זאת בדומה לבדיקת PCR המזהה נוכחות החומר התורשתי של הנגיף בגוף. לפיכך, בדיקת האנטיגן מיועדת לזיהוי נשאים פעילים של הנגיף ולאיתור חולים, אך אין בכוחה לזהות אנשים שחלו והחלימו –  לצורך כך יש לבצע בדיקה סרולוגית.

מרבית בדיקות האנטיגן הקיימות לזיהוי קורונה מאתרות אנטיגן המכונה חלבון N (Nucleocapsid). חלבון זה מצוי בשפע בנגיף, וקל יחסית לאתרו בבדיקה.

שעה שבגוף הנבדק ישנם הרבה נגיפים, בדיקת האנטיגן תצא כמעט תמיד חיובית. מידת דיוקה של הבדיקה פוחתת במידה ניכרת כשבגוף הנבדק כמות נגיפים נמוכה. לפיכך, יש המתייחסים לאנטיגן כבדיקה המודדת את רמת המסוּכנוּת של הנבדק – עד כמה הוא יכול להדביק אחרים.

ההבדלים בין בדיקת PCR לבדיקת אנטיגן

ההבדל המרכזי בין בדיקת PCR לבדיקת אנטיגן הוא בטכניקת הבדיקה: PCR מגבירה את ממצא הווירוס. המשמעות היא שאם קיים בגופו של הנבדק וירוס אפילו בכמות זעירה, שיטת PCR  מעצימה את הממצא באופן ניכר. כך מתאפשר זיהוי חזק גם במצבים שבהם כמות הווירוס מועטה, למשל בשלבי התחלת המחלה. בדיקת PCR  מזהה את המחלה בשלביה המוקדמים, ועל כן נחשבת מדויקת ואמינה מהאנטיגן.

בדיקת האנטיגן, מנגד, בודקת באופן ישיר רק את האנטיגן שנמצא במשטח הבדיקה. לפיכך, היא מזהה את הווירוס, אך רק במצבים שבהם כמוּתוֹ בגוף גדולה. חשוב לציין שבדיקת האנטיגן היא אמינה, אך לא עדינה ומדויקת כמו ה-PCR. כפועל יוצא, זיהוי הנגיף על ידה מתאפשר רק בשלב מאוחר יותר של המחלה, כשנוצר עומס ויראלי. לפיכך, ישנוֹ זמן מסוים שבו האדם עשוי להיות מידבק, אך עדיין אינו מזוהה כחולה בבדיקת האנטיגן.

לפי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) בארצות הברית, רגישוּת הבדיקה עלולה להיות נמוכה בפרט בשלבי ההדבקה המוקדמים, טרם הופעת תסמינים, ובשלהי המחלה, כשכמות הנגיף מתחילה לדעוך. לפי ה-CDC, בשלבים אלה אין לסמוך על תוצאות הבדיקה בוודאות מוחלטת. עם זה נמצא כי בשלב שבו העומס הנגיפי בשיאו, שהוא השלב המידבק ביותר, רגישות הבדיקות המהירות ובדיקות המעבדה דומה, בפרט כשהבדיקה מבוצעת על ידי איש מקצוע מיומן.

ההערכה היא כי מידת רגישותה של בדיקת אנטיגן עומדת על כ-85% אחוז שעה שהעומס הנגיפי גבוה. המשמעות היא ש-15% הנותרים יהיו נדבקים בפועל אשר יצאו שליליים באנטיגן. ישנהּ סברה שלפיה נדבקים אלה גם פחות מידבקים, היות שכמות הווירוס בגופם קטנה יחסית. מסיבה זו בדיקת האנטיגן אינה מאושרת עבור אנשים מקבוצות הסיכון, וכן למי שגילו מעל 60.

מידת רגישות הבדיקה המהירה יורדת לכ-65% כאשר העומס הנגיפי אינו בשיאו. לפיכך, לאדם שנחשף לחולה מאומת מומלץ להמתין כשלושה ימים ממועד המפגש עם המאומת, ורק אז ללכת להיבדק. סביר להניח שבשלב זה העומס הנגיפי בגופו יגבר באופן שיאפשר לזהות את הנגיף באמצעות בדיקת אנטיגן.

נסיבות ביצוע הבדיקה: לפי ההנחיות המעודכנות, בדיקת PCR תבוצע לבני 60 ומעלה ולבני 12 עד 60 שנמנים עם קבוצות הסיכון, כפי שהוגדרו על ידי משרד הבריאות, ונחשפו לחולה מאומת. תשובה שלילית תַּקנה פטור מבידוד, ובמקרה של תשובה חיובית החולה יצטרך להיכנס לעשרה ימי בידוד, וישוחרר באישור רופא.

הבדיקה מבוצעת בקופות החולים, ללא צורך בהפניה (לעיתים נדרש לקבוע תור), וכן במתחמי פיקוד העורף, רגליים או במתכונת "דרייב אין" – שבהם הבדיקה מבוצעת ברכב, ללא צורך בהפניה או בקביעת תור.

מי שאין באפשרותם להגיע לבדיקה עקב סיבה רפואית, זכאים לבקש מקופת החולים שבה הם מבוטחים שצוות ממוגן יגיע לביתם לביצוע הבדיקה.

לפי ההנחיות המעודכנות, בדיקת אנטיגן מוסדית או ביתית תבוצע עבור כל השאר. לא מחוסנים יידרשו לבדיקה מוסדית, ומחוסנים יוכלו להיבדק בבדיקה ביתית, כשקבלת תוצאה חיובית מצריכה עריכת בדיקה מוסדית. אם בדיקה זו מתקבלת כחיובית הרי שהחולה מאומת ועליו להיכנס לבידוד לעשרה ימים. השחרור יהיה באישור רופא, ללא צורך בבדיקה נוספת (לפני כן, אם התקבלה תוצאה חיובית בבדיקה הביתית היה הנבדק צריך להיכנס מייד לבידוד, ולבצע בהקדם בדיקת PCR כדי לאמת את התוצאה).

בעבר, הבדיקה המהירה בוצעה עבור ילדים ומבוגרים שלא קיבלו חיסון, או אם היו מחלימים שנאסר עליהם להתחסן (כיוון שלאחר המחלה יפתחו נוגדנים באופן טבעי). מטרתה הייתה אישור כניסה למקומות שפעלו לפי הנחיות התו הירוק, ותקפותה הייתה למשך היממה שלאחר הבדיקה. הבדיקה בוצעה באחת התחנות המורשות ברחבי הארץ, כמפורט באתר האינטרנט של מגן דוד אדום, או בכניסה לאחד המקומות שפעלו לפי הנחיות התו הירוק, בתי קולנוע, למשל. קבלת תוצאה שלילית בבדיקה זו אפשרה כניסה לאותו המקום בלבד, שכּן תוצאות אלה אינן מתעדכנות במשרד הבריאות.

אופן ביצוע הבדיקה: ככלל, בדיקות PCR ואנטיגן מבוצעות באותו האופן. ההבדל הוא ש-PCR ואנטיגן מוסדית מבוצעות על ידי צוותים שעברו הכשרה מיוחדת לכך, לעומת בדיקה ביתית שאותה מבצע הנבדק בעצמו לעצמו.

עלות הבדיקה: בדיקת  PCR – בקופות החולים ובמתחמי פיקוד העורף מבוצעת ללא עלות; בשדה התעופה טרם כניסה לישראל: 115  ש"ח – למשלמים במזומן בשדה התעופה; 80  ש"ח – למשלמים מראש בקישור במסגרת מילוי טופס הצהרת כניסה לישראל, כשתי יממות לפני מועד הטיסה.

בדיקה מהירה בתחנות המורשות ברחבי הארץ: למחוסנים – ללא עלות; למבוגרים וילדים מעל גיל 12 ו-3 חודשים שאינם מחוסנים – 52 ש"ח (במקום או דרך אתר האינטרנט של מד"א); ילדים מגיל 3 עד 12 ו-3 חודשים – חינם;  מנוּעי חיסון – חינם.

מועד ואופן קבלת תוצאות הבדיקה: כאמור, בדיקת PCR מועברת למעבדה, והתוצאה מתקבלת כעבור עד שתי יממות ממועד הבדיקה (כתלות בעומס במעבדות). ניתן לצפות בתוצאה ביישומון ובאתר האינטרנט של הקופּה.

הבדיקה המהירה אינה מצריכה שילוח למעבדה, ולכן ניתן לקבל את תוצאותיה בטווח של עד חצי שעה, במקום ביצועה. בד בבד התוצאה נשלחת בהודעה קולית ומסרון כתוב למכשיר הטלפון הנייד של הנבדק.